Enjekte edilebilir HIV önleme ilacı umut vaat ediyor

Temas öncesi profilaksi (PrEP) bir HIV önleme yöntemidir. HIV negatif olan kişiler tarafından alınır, böylece bilmeden HIV’e maruz kalırlarsa, ilaç virüsün onlara bulaşmasını engeller.

Bu yöntemin geliştirilmesi Güney Afrika için önemlidir çünkü ülke HIV salgınının merkez üssüdür. Etrafında 7.5 milyon Güney Afrika’daki insanlar HIV ile yaşıyor – HIV ile yaşayan küresel insan nüfusunun yaklaşık beşte biri.

Mevcut bakım standardı PrEP, tenofovir disoproksil fumarat/emtrisitabin (TDF/FTC) olarak adlandırılan, ağızdan alınması gereken bir kombinasyon antiretroviral ilaçtır. Bu tablet, etkili olması için günlük olarak alınmıştır. Araştırma sahip olmak gösterilen. 2016 yılından beri demonstrasyon projeleri ve uygulama çalışmaları kapsamında Güney Afrika’da kullanıma sunulmuştur.

2020’den beri Ulusal Sağlık Bakanlığı, onu isteyenler için her birinci basamak sağlık kliniğinde kullanıma sunmayı taahhüt etti. Sözlü TDF/FTC’nin fiyatlandırması hiçbir zaman sorun olmadı. Bu, birinci basamak HIV tedavisinin bir parçasıdır ve Güney Afrika’nın başarılı HIV tedavi programı için gereken büyük hacimler ve jenerik mevcudiyeti göz önüne alındığında, Güney Afrika bunu düşük fiyatlarla satın almaktadır.

Bununla birlikte, oral PrEP’in etkinliği, ona bağlılık kadar iyidir. Ve her gün bir hap almayı hatırlamak, iyi uyum için bir engel olabilir.

Son zamanlarda, iki büyük klinik çalışma (HPTN 083 ve HPTN 084), kısmen Güney Afrika’da yürütüldü, iki aylık uzun etkili enjekte edilebilir bir antiretroviral olan cabotegravir’in (CAB-LA), HIV’i önlemede TDF/FTC’den bile daha etkili olduğunu gösterdi.

Enjekte edilebilir bir ürünün yararı, günlük bir hap almayı hatırlama sorununu ortadan kaldırmasıdır. Dahası, son kabul edilebilirlik çalışmalarolanlar dahil Güney Afrika’da yürütüleninsanların HIV önleme için ağızdan haplara göre enjekte edilebilir ürünleri güçlü bir şekilde tercih ettiğini göstermiştir.

Büyük soru şudur: CAB-LA hangi fiyata karşılanabilir ve Güney Afrika hükümeti için kabul edilebilir olabilir? yazımızda cevaplamaya çalıştık. son çalışma.

çalışmamız

Şu anda CAB-LA yalnızca birkaç yüksek gelirli ülkede ve yüksek fiyatlarla sunulmaktadır. Örneğin, maliyeti ABD’de kişi başına yıllık 22.200 ABD doları. Bu fiyat Güney Afrika’da fahiş.

Güney Afrika, CAB-LA’nın jenerik versiyonunu alabilecek 90 ülkeden biri. İlaç Patent Havuzu aracılığıyla aracılık. Ancak bu versiyonun sunulacağı fiyat henüz belirlenmedi.

Güney Afrika için en uygun fiyat seviyesinin ne olacağını öğrenmek için, koştuk Thembisa adı verilen, Güney Afrika hükümeti tarafından tüm HIV programı planlama ve bütçeleme için kullanılan yerleşik bir HIV bulaşma modeli.

CAB-LA için farklı fiyat seviyelerini test ederken, CAB-LA’nın önümüzdeki 20 yıldaki etkisini mevcut sözlü PrEP’inkiyle karşılaştırdık. Şu anda sözlü PrEP için uygun olan herkesin gelecekte CAB-LA’ya sahip olabileceğini varsaydık. Buna 15 ila 24 yaş arasındaki herkes, kadın seks işçileri ve erkeklerle seks yapan erkekler dahildir. Daha fazla insanın enjekte edilebilir olanı seçeceğini ve mevcut oral preparasyondan daha uzun süre üzerinde kalacağını varsaydık.

ne bulduk

Analizimiz CAB-LA’nın mevcut düşük alım seviyelerinde oral PrEP ile basitçe devam etmeye kıyasla yeni HIV enfeksiyonlarının %15-28’ini önlediğini buldu. Bu, mevcut oral PrEP ile kapsamı en üst düzeye çıkarmanın elde edeceğinden üç kat daha fazladır.

Daha da önemlisi, CAB-LA enjeksiyonu başına maliyetin, en az bu kadar uygun maliyetli olması için iki aylık TDF/FTC tedarikinin iki katından daha az olması gerektiğini bulduk. Bu, Güney Afrika için kabul edilebilir CAB-LA fiyat seviyesinin enjeksiyon başına 160 R ile 260 R (9 ABD Doları ve 14 ABD Doları) arasında olması gerektiği anlamına gelir.

Bu aralık, minimum fiyat aralığı şu anda uluslararası kuruluşlar ve üretici tarafından tartışılmaktadır (16 ABD Doları-270 ABD Doları). Ayrıca, daha fazla kişinin enjekte edilebilir PrEP kullanmaya başlamayı ve devam etmeyi seçmesi durumunda kabul edilebilir bir fiyat seviyesine ulaşmanın daha kolay olduğunu bulduk, çünkü daha yüksek garantili hacimler daha düşük fiyatlar için pazarlık yapılmasına yardımcı olacaktır.

Bu neden önemli

Bulgularımız, Güney Afrika hükümetinin karar verme süreci için tam zamanında geldi. Bu bulgular muhtemelen yüksek HIV yükü olan diğer düşük ve orta gelirli ülkelerdeki hükümetler ve dünya çapındaki bağışçı kurumlar için de geçerlidir. Bu oyuncuların tümü şu anda oral PrEP’in CAB-LA ile değiştirilip değiştirilmeyeceğini veya ne kadar hızlı artırılacağını düşünüyor.

Enjekte edilebilir PrEP, HIV’in önlenmesini önemli ölçüde değiştirme ve HIV kontrolünü erişim noktasına getirme potansiyeline sahiptir ve Güney Afrika gibi bir ülkenin diğer acil sağlık ihtiyaçları için vergi parası harcamasına izin verir. Ancak yeterince geniş bir ölçekte uygulanması için öncelikle karşılanabilir olması gerekir ve bu da çok ortaklı bir çaba gerektirecektir.

Çok ortaklı çaba gerekli

Bu çok ortaklı çaba nasıl görünebilir? Başarılı bir sunum şunları içerecektir:

• ilacın fiyatını muhtemelen üretim maliyetinin altına çekmek ve üretim maliyetini düşürmek
• Ürüne olan talebin uzun vadede, mümkün olan her yerde, tek tek gösteri alanlarından ziyade ulusal programlarda kullanılması, yaratılması ve sürdürülmesi
• Mümkün olduğunda yerel üretim ve tedarik zincirleri dahil olmak üzere üretim kapasitesinin oluşturulması ve sürdürülmesi.

Bunun için, orijinal ve jenerik üreticiler, donör kuruluşlar ve diğer büyük fon sağlayıcılar ve özellikle Güney Afrika gibi HIV yaygınlığının yüksek olduğu düşük ve orta gelirli ülkelerin hükümetleri dahil olmak üzere tüm tarafların birlikte çalışması gerekir.

Güney Afrika için, donör kuruluşun katılımı olsun ya da olmasın, hükümetten enjekte edilebilir PrEP taahhüdümüz varsa, uygulama yalnızca ciddi bir şekilde başlayabilir. Buna karşılık, bu taahhüdün mevcut üretici ile fiyat müzakereleri ile başlaması gerekir. Güney Afrika gibi bir ülkenin kabul etmesi gereken maksimum ilaç fiyatının ilk kesin tahminini ekleyerek, topun yuvarlanmasını umuyoruz.

Lise JamiesonKıdemli araştırmacı, Witwatersrand Üniversitesi ve Gesine Meyer-RathKüresel Sağlıkta Araştırmacı Doçent, Boston Üniversitesi

Bu makale şu adresten yeniden yayınlanmıştır: Konuşma Creative Commons lisansı altında. Okumak orijinal makale.