Aptose, Klinik Güncellemeden Önemli Noktaları Sunar

Makale içeriği

77 R/R AML Hastasında Sonlandırılmış Doz Yükseltme/Doz Keşif Çalışması
Mutasyon açısından çeşitli ve tedavisi zor R/R AML Popülasyonlarında DLT içermeyen dört doz seviyesinde monoterapi yanıtları ile olumlu güvenlik
TP53^MUT CR/CRh = %20 │ RAS^MUT CR/CRh = %22

ABD FDA ile Başarılı Tip B EOP1 Toplantısı Tamamlandı
Monoterapi RP2D günlük 80 mg olarak seçildi ve tek kollu hızlandırılmış yol açık kaldı

Makale içeriği

R/R AML ile APTIVATE Genişletme Denemesi başlatıldı
Tuspetinib monoterapisi ve Tuspetinib + Venetoklaks (TUS/VEN) ikilisi hızlı kayıt göstermektedir
TUS/VEN ikilisi iyi tolere edilir, tüm hastalar çalışmaya devam eder, aralarında ön CR aktivitesi rapor edilir
tedavi edilen ilk hastalar

Makale içeriği

SAN DIEGO ve TORONTO, 10 Haziran 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Aptose Biosciences Inc. (“Aptose” veya “Company”) (NASDAQ: APTO, TSX: APS), oldukça farklılaştırılmış oral kinaz geliştiren klinik aşamada hassas bir onkoloji şirketi Hematolojik maligniteleri tedavi etmek için inhibitörler, bugün 10 Haziran 2023’te EHA 2023 Uluslararası Avrupa Hematoloji Derneği Kongresi ile birlikte Frankfurt, Almanya’da düzenlenen bir klinik güncelleme etkinliğinden öne çıkanları yayınladı. Etkinlik, Aptose’un hematolojik maligniteler için geliştirilmekte olan iki araştırma ürününün klinik verilerinin güncel bir incelemesini içeriyordu: Nükseden veya dirençli akut miyeloid lösemili hastalarda Faz 1/2 APTIVATE çalışmasında oral, miyeloid kinaz inhibitörü olan tuspetinib ( AML); ve tekrarlayan veya dirençli hematolojik maligniteleri olan hastaların tedavisi için Faz 1 a/b aşamasındaki bir oral, dual lenfoid ve miyeloid kinaz inhibitörü olan luxeptinib. Sunumun web yayını Aptose’un web sitesinde mevcuttur. Burada.

Makale içeriği

Makale içeriği

Aptose, FLT3, SYK, JAK 1/2’nin güçlü bir baskılayıcısı olan tuspetinib, cKIT’in mutant formları ve AML’de çalışan RSK1/2 kinazlar ile güncellenmiş klinik bulgular sağladı:

Makale içeriği

Aptose, luxeptinib’in (Lux) yeni G3 formülasyonuyla ilgili klinik bulguları da gözden geçirdi:

“Tuspetinib (TUS) ile doz yükseltme ve doz araştırma Faz 1/2 denememizi sonlandırmış olmaktan, DLT içermeyen dört doz düzeyinde ve bir dizi R/R AML popülasyonunda tek ajan yanıtlarını göstermiş olmaktan çok memnunuz. ters mutasyonların çeşitliliği,” dedi Başkan, Başkan ve İcra Kurulu Başkanı Ph.D. William G. Rice. “FDA ile EOP1 toplantımızın bir parçası olarak, önerilen monoterapi faz 2 dozumuz (RP2D) olarak günlük 80 mg’ı belirledik ve şimdi tüm dikkatimizi APTIVATE genişletme denememize odaklayarak yüksek oranda olumsuz mutasyonları olan daha fazla hastaya monoterapi TUS yerleştirmek ve TUS’u venetoklaks (VEN) ile kombinasyon halinde R/R AML hastalarında ikili olarak değerlendirin. Bugüne kadar ikili, daha önce venetoklaksta başarısız olan bir R/R AML hastasındaki bir ön CR dahil olmak üzere tüm hastaların çalışmaya devam etmesiyle birlikte iyi tolere edilmiş görünmektedir. APTIVATE denememize MDS hastalarını ekleyerek ve 1L AML hastalarında üçlü tedaviye (TUS/VEN/HMA) geçmek amacıyla ikili testi hızlandırmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.”

Makale içeriği

Hakkında
Aptoz

Aptose Biosciences, başlangıçta hematolojiye odaklanarak onkolojide karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele alan hassas ilaçlar geliştiren klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketidir. Şirketin küçük moleküllü kanser terapötikleri boru hattı, tek ajan etkinliği sağlamak ve diğer anti-kanser tedavilerinin ve rejimlerinin etkinliğini, örtüşen toksisiteler olmadan artırmak için tasarlanmış ürünleri içerir. Şirketin hematolojik maligniteler için geliştirilmekte olan iki klinik aşamalı oral kinaz inhibitörü vardır: oral, miyeloid kinaz inhibitörü olan tuspetinib (HM43239), APTIVATE uluslararası Faz 1/2 genişletme denemesinde monoterapi ve kombinasyon tedavisi olarak nükseden hastalarda incelenmektedir. refrakter akut miyeloid lösemi (AML); ve tekrarlayan veya refrakter hematolojik maligniteleri olan hastaların tedavisi için Faz 1 a/b aşamasındaki bir oral, dual lenfoid ve miyeloid kinaz inhibitörü olan luxeptinib (CG-806). Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.aptoz.com.

Makale içeriği

İleriye dönük ifadeler

Bu basın bülteni, tuspetinibin terapötik potansiyeli, klinik gelişimi ve güvenlik profili ile ilgili ifadeler ve Şirketin planlar, hedefler, beklentiler ve niyetler ile “devam”, “beklemek”, “niyet etmek”, “irade”, “gerekir”, “olur”, “olabilir” gibi sözcükleri içeren diğer ifadeler ve benzeri ifadeler. Bu tür beyanlar, gelecekteki olaylara ilişkin mevcut görüşlerimizi yansıtır ve risklere ve belirsizliklere tabidir ve zorunlu olarak, tarafımızca makul kabul edilmekle birlikte doğası gereği önemli ticari, ekonomik, rekabetçi, politik ve sosyal koşullara tabi olan bir dizi tahmin ve varsayıma dayanmaktadır. belirsizlikler ve olasılıklar. Birçok faktör, gerçek sonuçlarımızın, performansımızın veya başarılarımızın bu basın bülteninde açıklanan gelecekteki herhangi bir sonuç, performans veya başarıdan maddi olarak farklı olmasına neden olabilir. Bu tür faktörler, diğerlerinin yanı sıra şunları içerebilir: araştırma ve operasyonlar için gerekli sermayeyi elde etme ve işletmenin sürekliliğini sürdürme yeteneğimiz; etkinliğin gösterilmesi de dahil olmak üzere erken aşamadaki ilaç geliştirmenin doğasında var olan riskler; geliştirme süresi/maliyeti ve düzenleyici onay süreci; klinik deneylerimizin ilerlemesi; potansiyel ortaklar bulma ve onlarla anlaşma yapma becerimiz; kilit personeli çekme ve elde tutma becerimiz; değişen piyasa koşulları; yeni üreticilerin kabul edilebilir GMP partilerini yeterli miktarlarda üretememesi; beklenmedik üretim kusurları; ve diğer riskler, Kanada menkul kıymet düzenleyicileri ve Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile devam eden üç aylık beyannamelerimizde, yıllık bilgi formlarımızda, yıllık raporlarımızda ve yıllık dosyalamalarımızda zaman zaman ayrıntılarıyla anlatılmaktadır.

Makale içeriği

Bu risklerin veya belirsizliklerin bir veya daha fazlasının gerçekleşmesi veya Kanada menkul kıymet düzenleyicileri ve Amerika Birleşik Devletleri Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile yaptığımız başvurularda “Risk Faktörleri” başlıklı bölümde belirtilen varsayımların bu ileriye dönük ifadelerin altında yatan yanlış, gerçek sonuçlar burada açıklananlardan önemli ölçüde farklı olabilir. Bu ileriye dönük beyanlar, bu basın bülteninin tarihi itibariyle yapılmıştır ve yasaların gerektirdiği durumlar dışında, bu ileriye dönük beyanları güncelleme niyetinde değiliz ve herhangi bir yükümlülük kabul etmiyoruz. Gerçek sonuçlar ve gelecekteki olaylar bu tür beyanlarda öngörülenlerden önemli ölçüde farklı olabileceğinden, bu tür beyanların doğru olacağını garanti edemeyiz. Yatırımcılar, ileriye dönük beyanların gelecekteki performansın garantisi olmadığı konusunda uyarılır ve buna bağlı olarak yatırımcılar, ileriye dönük beyanlardaki içsel belirsizlik nedeniyle, ileriye dönük beyanlara gereğinden fazla güvenmemeleri konusunda uyarılır.

Daha fazla bilgi için lütfen iletişime geçin:

Makale içeriği