Andhra tesisi USFDA’dan iki gözlem alıyor: Dr Reddy’s Laboratories


Dr Reddy’s Laboratories Ltd Perşembe günü, ABD sağlık düzenleyicisinin Andhra Pradesh’teki Srikakulam’da bulunan üretim tesisini inceledikten sonra iki gözlemle Form 483 yayınladığını söyledi.

USFDA’ya göre, Form 483, bir denetimin sonunda, araştırmacının kendi kararına göre Gıda İlaç ve Kozmetik (FD&C) Yasası ve ilgili Yasaların ihlallerini oluşturabilecek herhangi bir koşulu gözlemlemesi durumunda bir firmanın yönetimine verilir.

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (USFDA) Perşembe günü Andhra Pradesh, Srikakulam’daki FTO 11 formülasyon üretim tesisinde bir ön onay denetimini tamamladı, Dr Reddy’s bir düzenleyici dosyalamada söyledi.

Muayene 30 Haziran 2022 – 7 Temmuz 2022 tarihleri ​​arasında yapılmıştır.

Şirket, ”Öngörülen zaman çizelgesi içinde ele alacağımız iki gözlem içeren bir Form 483 verildi” diye ekledi.


Kaynak : https://www.businesstoday.in/latest/trends/story/andhra-plant-gets-two-observations-from-usfda-dr-reddys-laboratories-340770-2022-07-07?utm_source=rssfeed

Yorum yapın

SMM Panel PDF Kitap indir